分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)-国食药监械(准)字2009第3460624号(更)-器械数据

产品名称：

分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460624号(更)

注册人住所：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2009-08-24

有效期至：

2013-08-23

结构及组成：

本产品由覆膜支架和配套的输送器组成;覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成,采用自张式扩张系统;覆膜支架由二个单体构成:主体覆膜支架和分支覆膜支架;金属支架材料为镍钛合金材料和316L不锈钢材料组成;覆膜移植物材料为聚酯纺织材料(PET)。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。

变更情况：

生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3460624号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460624号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1015-2008《HERCULES 分叉型覆膜支架及输送系统》

生产地址：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

型号规格：

L1(mm): 130-170; L2(mm): 15-20;L3(mm): 50-120;D1: (mm): 20、22)24)26)28)30、32)34;D2)D3)D4 (mm):12)14)16)18.

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