脑动脉瘤夹-国械注准20163131005-器械数据

产品名称：

脑动脉瘤夹

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163131005

注册人住所：

沧州渤海新区科创产业园区创新基地B#厂房

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

脑动脉瘤夹由符合GBT13810《外科植入物钛及钛合金加工材》钛合金材料制成，闭合力的降低应不超过标称闭合力的5％。产品采用非无菌包装，使用前必需灭菌。

适用范围：

本产品适用于脑动脉瘤夹闭治疗手术。

变更情况：

2021-06-15 “生产地址：沧州市经济开发区九河东路22号靖烨科技园10号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”。

生产地址：

沧州市经济开发区九河东路22号靖烨科技园10号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461005延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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