便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-桂械注准20242400168-器械数据

产品名称：

便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242400168

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-06-12

结构及组成：

产品由试纸卡、采样管组成。n1.试纸卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条主要成分有：na）鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（来源：鼠）：0.2μg/条，固定在硝酸纤维素膜上；nb）羊抗鼠多克隆抗体（来源：羊）：0.4μg/条，固定在硝酸纤维素膜上；nc）胶体金-鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（来源：鼠）结合物：0.125μg/条，固定在玻璃纤维膜上；nd）其它试纸条支持物：PVC胶板、吸水纸。n2.采样管内装1.5mL样本稀释液（0.1M，pH7.2磷酸盐缓冲液、0.9%氯化钠）。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

SF-1A

产品储存条件及有效期：

储存有效期：2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为15个月。n开封保存有效期：内包装袋开封后，在温度2℃～30℃及湿度≤80%的环境下，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

找产品

便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）