大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-渝械注准20242400021-器械数据

产品名称：

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

重庆奥创生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242400021

注册人住所：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

试剂盒由测试条\\/测试卡、稀释液、干燥剂、说明书组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白。

生产地址：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

型号规格：

条型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。卡型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册。

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