胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set-国械注进20173140391-器械数据

产品名称：

胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set

注册人名称：

优诺医疗股份有限公司Unomedical a\\/s

注册(备案)号：

国械注进20173140391

注册人住所：

Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

本产品由储药器接头、输注软管（外部材料为聚氨酯，内部材料为聚乙烯）和针头组件组成。针头组件包括输液针（材料为聚四氟乙烯）、输液针座、穿刺针（材料为304不锈钢）、穿刺针座、穿刺针保护套、保护帽。

适用范围：

本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

生产地址1： Avenida Fomento Industrial, Lote 9, M3 - Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas Mexico C.P. 88736 生产地址2：Avenida Industrial Falcon, Seccion 4, Lote 7 - Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas Mexico C.P. 88736

型号规格：

MMT-396，MMT-397，MMT-398，MMT-399，MMT-394，MMT-386，MMT-387，MMT-396A，MMT-397A，MMT-398A，MMT-399A，MMT-394A，MMT-386A，MMT-387A

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173660391

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