胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set-国械注进20163661282-器械数据

产品名称：

胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set

注册人名称：

Unomedical a\\/s

注册(备案)号：

国械注进20163661282

注册人住所：

Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark

批准(备案)日期：

2016-03-31

有效期至：

2021-03-30

结构及组成：

产品由输注管路组件和针头组件两部分组成（注：部分型号仅含针头组件，用于替换）。输注管路组件包括储药器接头、输注软管、连接器针、连接器盒、连接器保护头。针头组件包括输液针（不锈钢针管）、输液针保护套、固定环、固定粘带、输注软管、连接器盒、连接器保护头。

适用范围：

本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

2017-09-06 注册人拟将技术要求中产品货架有效期由5年更改为3年。 2018-04-19 “生产地址:Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 ParqueIndustrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.PMexico 88736”变更为“生产地址： 1.Avenida FomentoIndustrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del NorteReynosa, Tamaulipas C.P Mexico 88736; 2.AvenidaIndustrial Falcon, Seccion 4, Lote 7 - ParqueIndustrial del Norte Reynosa, Tamaulipas, MexicoC.P. 88736” 2018-09-28 “注册人名称:Unomedicala/s；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Unomedical a/s优诺医疗股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

生产地址：

Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P Mexico 88736

型号规格：

MMT-860, MMT-862, MMT-863, MMT-864, MMT-865, MMT-866,MMT-870, MMT-873, MMT-874, MMT-875, MMT-876 ,MMT-880, MMT-883, MMT-884, MMT-885, MMT-886

管理类别：

第三类

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