全自动免疫检验系统用底物液-苏泰械备20240053-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

注册(备案)号：

苏泰械备20240053

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

批准(备案)日期：

2024-04-15

结构及组成：

本全自动免疫检验系统用底物液由组分底物液A和底物液B组成。底物液A主要成分为：过氧化脲（0.62%），硝酸（0.1M）；底物液B主要成分为：氢氧化钠（0.25M），十六烷基三甲基氯化铵（0.2%）。

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

产品储存条件及有效期：

1、本产品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。2、开瓶后于2℃～8℃保存，有效期为30天。

管理类别：

第一类

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