全自动免疫检验系统用底物液-京顺械备20210023号-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

注册(备案)号：

京顺械备20210023号

注册人住所：

北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢

批准(备案)日期：

2021-09-13

结构及组成：

全自动免疫检验系统用底物液A：硼酸缓冲液，pH 8.9～9.2，含有20mM鲁米诺、0.1%增强剂和0.1%生物防腐剂。全自动免疫检验系统用底物液B：硼酸缓冲液，pH7.8～8.1，含有1.0%过氧化物、0.2%BSA和0.1%生物防腐剂。

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

生产地址：

北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号5号楼A座

产品储存条件及有效期：

24个月

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