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导光凝胶

国产 备案 第一类
产品名称:

导光凝胶

注册(备案)号:

豫宛械备20220005号

注册人住所:

河南省南阳市宛城区溧河乡涧河西路1139号

批准(备案)日期:

2022-08-18

结构及组成:

本品由纯化水、甘油、卡波姆组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围:

用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。

变更情况:

备案人注册地址由河南省南阳市宛城区溧河乡皇杜庄村八组变更为河南省南阳市宛城区溧河乡涧河西路1139号\\n生产地址由河南省南阳市宛城区溧河乡皇杜庄村八组变更为河南省南阳市宛城区溧河乡涧河西路1139号\\n型号或规格由I型-铝管 规格:2g\\/支、5g\\/支、8g\\/支、10g\\/支、15g\\/支、20g\\/支、25g\\/支、30g\\/支、50g\\/支、60g\\/支、80g\\/支、100g\\/支。II型-塑料软管 规格:2g\\/支、5g\\/支、8g\\/支、10g\\/支、15g\\/支、20g\\/支、25g\\/支、30g\\/支、50g\\/支、60g\\/支、80g\\/支、100g\\/支。小于或等于60g的允差为±10%,大于60g的允差为±5%。III型-塑料瓶 规格:5ml\\/瓶、10ml\\/瓶支、12ml\\/瓶、15gml\\/瓶、20ml\\/瓶、25ml\\/瓶、30ml\\/瓶、50ml\\/瓶、60ml\\/瓶、80ml\\/瓶、100ml\\/瓶、250ml\\/瓶、500ml\\/瓶。小于或等于100ml的允差为±10%,大于100ml的允差为±5%。  变更为I型-铝管 规格:2g\\/支、5g\\/支、8g\\/支、10g\\/支、15g\\/支、20g\\/支、25g\\/支、30g\\/支、50g\\/支、60g\\/支、80g\\/支、100g\\/支。II型-塑料软管 规格:2g\\/支、5g\\/支、8g\\/支、10g\\/支、15g\\/支、20g\\/支、25g\\/支、30g\\/支、50g\\/支、60g\\/支、80g\\/支、100g\\/支。小于或等于60g的允差为±10%,大于60g的允差为±5%。III型-塑料瓶 规格:5ml\\/瓶、10ml\\/瓶支、12ml\\/瓶、15gml\\/瓶、20ml\\/瓶、25ml\\/瓶、30ml\\/瓶、50ml\\/瓶、60ml\\/瓶、80ml\\/瓶、100ml\\/瓶、250ml\\/瓶、500ml\\/瓶。小于或等于100ml的允差为±10%,大于100ml的允差为±5%。变更时间2022年8月18日。

生产地址:

河南省南阳市宛城区溧河乡涧河西路1139号

管理类别:

第一类

备注:

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