全自动免疫检验系统用底物液-湘长械备20230963号-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

注册(备案)号：

湘长械备20230963号

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房

批准(备案)日期：

2023-12-05

结构及组成：

主要由 AMPPD[3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰) -苯基-1,2-二氧环乙烷]、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、光泽精、防腐剂的缓冲溶液组成。

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房、1层101-2号房

产品储存条件及有效期：

未开启时2-8℃条件下稳定12个月，开瓶后2-8℃下稳定30天，在机使用后15-30℃稳定14天。

管理类别：

第一类

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