一次性手控刀-沪食药监械(准)字2012第2250886号-器械数据

产品名称：

一次性手控刀

注册人名称：

上海沪通电子有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2250886号

注册人住所：

上海市中山西路1279弄3号

批准(备案)日期：

2012-11-08

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成;手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料,手柄采用ABS塑料,电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标:1)电性能:1)开关接通电阻不大于10欧姆,断开电阻不小于20千欧姆;2)应能承受高频电流2安培的试验;2)安全性能:1)超温运行的防止:1.1)在特定条件下,手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求;1.2)在正常条件下,手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求;2)手控刀上装有指掀开关的进液要求,应符合GB 9706.4

适用范围：

产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用,供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。

产品标准编号：

YZB/沪 3752-25-2012《GSD系列一次性手控刀》

生产地址：

江苏省常熟市古里镇白卯芙蓉村2号楼

找产品

一次性手控刀