铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）FERRITIN-国械注进20172400850-器械数据

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）FERRITIN

注册人名称：

迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H

注册(备案)号：

国械注进20172400850

注册人住所：

IZ NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批准(备案)日期：

2021-06-22

有效期至：

2026-06-21

结构及组成：

该试剂盒由铁蛋白乳胶试剂、铁蛋白缓冲液组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2018-03-12 “代理人名称：北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所：北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称：上海费玛生物科技有限公司;代理人住所：上海市闵行区中春路6785号7幢419室”。 2021-03-02 “代理人住所：上海市闵行区中春路6785号7幢419室”变更为“代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。

生产地址：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型号规格：

A06651L铁蛋白乳胶试剂：1×10mL；铁蛋白缓冲液：2×25mL，A06891L铁蛋白乳胶试剂：1×20mL；铁蛋白缓冲液：5×20mL，A01551铁蛋白乳胶试剂：1×12mL；铁蛋白缓冲液：4×18mL。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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