铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Ferritin Reagents (FRT)-国械注进20162405216-器械数据

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Ferritin Reagents (FRT)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162405216

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

铁蛋白试剂1：甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠；铁蛋白试剂2：包被抗铁蛋白抗体的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

4×200 测试/盒； 4×800 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

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