Ghiatas Beaded Breast Localization Wire-国食药监械(进)字2014第3151392号-器械数据

产品名称：

Ghiatas Beaded Breast Localization Wire

注册人名称：

Bard Peripheral Vascular,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3151392号

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

Ghiatas乳腺定位针包括Ghiatas串珠乳腺定位针、Ghiatas质硬头端串珠乳腺定位针和MRGhiatas串珠乳腺定位针三大类。均由两个部件组成,包括一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的定位针。穿刺针(除MR)的材质为302不锈钢,定位针(除MR)的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9);MR穿刺针和定位针的材质均为Inconel 625合金。

适用范围：

本器械拟用乳腺病变外科手术期间,用作外科医生切除病变的导引。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.16,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 1246-2014《乳腺定位针》

生产地址：

Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico

型号规格：

47519、47919、47320、47520、47720、47920、 47020、49520、49720、49920、475201、477201、479201、470201

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