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乳腺定位针Ghiatas Beaded Breast Localization Wire

进口有效注册第二类

产品名称：

乳腺定位针Ghiatas Beaded Breast Localization Wire

注册人名称：

巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.

国械注进20172026227

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

Ghiatas 乳腺定位针包括Ghiatas串珠乳腺定位针、Ghiatas质硬头端串珠乳腺定位针和MRGhiatas 串珠乳腺定位针三大类。均由两个部件组成，包括一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的定位针。穿刺针（除MR）的材质为304不锈钢，定位针（除MR）的材质为304不锈钢（0Cr18Ni9）；MR穿刺针和定位针的材质均为Inconel 625合金。

适用范围：

本器械拟用乳腺病变外科手术期间，用作外科医生切除病变的导引。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

生产地址：

Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico

型号规格：

47519, 47919, 47320, 47520, 47720, 47920, 47020, 49520, 49720, 49920, 475201, 477201, 479201, 470201

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20173156227