一次性口腔器械盒-豫蔡械备20200009-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

河南省海亚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫蔡械备20200009

注册人住所：

河南新蔡县李桥回族镇狮子口村委会南20米

批准(备案)日期：

2020-11-18

结构及组成：

一次性口腔器械盒由内置物口镜、牙科用镊、牙探针、医用垫单和棉球组成。（1）口镜通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成；（2）牙科用镊通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成；（3）牙探针通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面；（4）医用垫单通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成；（5）棉球通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。各组成器械均非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

一次性口腔器械盒供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。口镜用于口腔检查。牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。医用垫单病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。

变更情况：

无

生产地址：

河南新蔡县李桥回族镇狮子口村委会南20米

型号规格：

HY-1 （包装规格为50盒/箱、100盒/箱、200盒/箱）

管理类别：

第一类

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