一次性口腔器械盒-津食药监械(准)字2011第1060004号-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

天津市双利医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第1060004号

批准(备案)日期：

2011-06-07

有效期至：

2015-06-06

结构及组成：

由口镜、探针、镊子、围巾、托盘、餐巾纸、棉球、手套、方巾、填充器、吸唾管组成。产品性能:1)一次性口腔器械盒用环氧乙烷灭菌。2)环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。3)探针不应有断尖和扭曲,外表应无锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀。4)口镜表面光洁,无明显变形、沙眼、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,镜片应粘接牢固。5)镊子应对称,外表应光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹和锈蚀,镊子唇头齿应清晰完整,不应有缺齿。其它性能指标详见注册产品标准《一次性口腔器械盒》。

适用范围：

该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。

产品标准编号：

YZB/津0424-2011

生产地址：

天津市武清区黄花店西田村

型号规格：

A1)A2)A3)A4)A5)A6

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一次性口腔器械盒