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抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172401921
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
2017-10-09
2022-10-08
原注册证苏食药监械(准)字2013第2401200号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20170041号。
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
规格一:R1:60ml×1,R2:15ml×1;规格二:R1:100ml×2,R2:50ml×1;规格三:R1:80ml×4,R2:80ml×1
本试剂盒用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的浓度。
R1:三羟甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化钠8.77mg/ml、聚乙二醇600030mg/ml、防腐剂3ml/L、表面活性剂0.1ml/L、乙二胺四乙酸二钠1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L以上混合溶液pH8.20±0.05R2:甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白(BSA)30mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二钠0.74mg/ml、防腐剂3ml/L、人链球菌溶血素O抗原12mg/mlpH8.20±0.05
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
吉食药监械(准)字2012第2400042号/吉林省凯瑞诊断制品有限公司 有效期至:2016-04-05抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400258号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-05-11抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400584号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-12-29抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400027号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2016-01-19抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400025号(更)/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2017-01-09抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400236号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400333/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2025-02-19抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400738/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-08-16抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400823/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-11-10抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172400584/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-04-23抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400322/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-11-18