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一次性使用手术衣
赣械注准20232140214
江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼
2023-08-31
2028-08-30
产品由衣身、衣袖、袖口、系带组成。以非织造无纺布或拒水木浆复合水刺无纺布为主要原材料,经裁剪、缝纫、粘接、热合、折叠制成,袖口采用弹性针织罗口收口,腰部采用系带收口,颈部采用系带或粘扣带收口。按产品性能水平不同,分为标准性能型和高性能型,A型产品为标准性能型,B型和C型产品为高性能型,高性能产品衣身前胸部和衣袖部内侧关键区域有加强片结构。按颈部收口部位结构不同,分为系带收口式(Ⅰ式)和粘扣带收口式(Ⅱ式)。A型产品的衣身、衣袖、系带由非织造无纺布制成;B型产品的衣身、衣袖、系带由拒水木浆复合水刺无纺布制成,关键部位的加强片由淋膜纺粘无纺布制成;C型产品的衣身、衣袖、系带由非织造无纺布制成,关键部位的加强片由淋膜纺粘无纺布制成。非织造无纺布由聚丙烯材料制成,拒水木浆复合水刺无纺布由木浆和涤纶复合材料制成,淋膜纺粘无纺布由聚丙烯和聚乙烯复合材料制成,针织罗口由涤纱聚酯纤维材料制成,粘扣带由尼龙涤纶复合材料制成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌,应无菌。产品由衣身、衣袖、袖口、系带组成。以非织造无纺布或拒水木浆复合水刺无纺布为主要原材料,经裁剪、缝纫、粘接、热合、折叠制成,袖口采用弹性针织罗口收口,腰部采用系带收口,颈部采用系带或粘扣带收口。按产品性能水平不同,分为标准性能型和高性能型,A型产品为标准性能型,B型和C型产品为高性能型,高性能产品衣身前胸部和衣袖部内侧关键区域有加强片结构。按颈部收口部位结构不同,分为系带收口式(Ⅰ式)和粘扣带收口式(Ⅱ式)。A型产品的衣身、衣袖、系带由非织造无纺布制成;B型产品的衣身、衣袖、系带由拒水木浆复合水刺无纺布制成,关键部位的加强片由淋膜纺粘无纺布制成;C型产品的衣身、衣袖、系带由非织造无纺布制成,关键部位的加强片由淋膜纺粘无纺布制成。非织造无纺布由聚丙烯材料制成,拒水木浆复合水刺无纺布由木浆和涤纶复合材料制成,淋膜纺粘无纺布由聚丙烯和聚乙烯复合材料制成,针织罗口由涤纱聚酯纤维材料制成,粘扣带由尼龙涤纶复合材料制成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌,应无菌。
用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号
型号:A型(标准性能型)、B型(高性能型)、C型(高性能型);规格:Ⅰ-S、Ⅰ-M、Ⅰ-L、Ⅰ-XL、Ⅰ-XXL、Ⅰ-XXXL、Ⅱ-S、Ⅱ-M、Ⅱ-L、Ⅱ-XL、Ⅱ-XXL、Ⅱ-XXXL。型号:A型(标准性能型)、B型(高性能型)、C型(高性能型);规格:Ⅰ-S、Ⅰ-M、Ⅰ-L、Ⅰ-XL、Ⅰ-XXL、Ⅰ-XXXL、Ⅱ-S、Ⅱ-M、Ⅱ-L、Ⅱ-XL、Ⅱ-XXL、Ⅱ-XXXL。
第二类
一次性使用手术衣
吉食药监械(准)字2010第2640074号/吉林省金昊医疗器械有限责任公司 有效期至:2014-09-26一次性使用手术衣
黑食药监械(准)字2011第2640013号/哈尔滨市天使卫生材料厂 有效期至:2015-04-22一次性使用手术衣
沪食药监械(准)字2010第2640896号/上海天照实业有限公司 有效期至:2014-08-03一次性使用手术衣
沪食药监械(准)字2011第2640972号/上海元谷科技发展有限公司 有效期至:2015-11-10一次性使用手术衣
沪食药监械(准)字2012第2640502号/上海洁安实业有限公司 有效期至:2016-06-12一次性使用手术衣
苏食药监械(准)字2009第2640226号/美欣医用材料(苏州)有限公司 有效期至:2013-04-20医用一次性使用手术衣
苏食药监械(准)字2009第2640430号/连云港艾业无纺布制品有限公司 有效期至:2013-07-05一次性使用手术衣
苏食药监械(准)字2010第2640583号/苏州市奥健医卫用品有限公司 有效期至:2014-06-22一次性使用手术衣
苏食药监械(准)字2010第2640896号/扬州市邗江东方医械厂 有效期至:2014-10-08一次性使用手术衣
苏食药监械(准)字2012第2640393号/无锡市恒通医药卫生用品有限公司 有效期至:2016-05-28一次性使用手术衣
苏食药监械(准)字2011第2640022号/昆山洁森医用制品有限公司 有效期至:2015-01-13一次性使用手术衣
苏食药监械(准)字2011第2640253号/南京大可实业有限公司 有效期至:2015-03-28一次性使用手术衣
苏食药监械(准)字2012第2640389号/淮安市翔龙医疗器械有限公司 有效期至:2016-05-28一次性使用手术衣
苏食药监械(准)字2012第2640779号/常熟一诺医疗用品有限公司 有效期至:2016-10-15一次性使用手术衣
浙食药监械(准)字2009第2640292号/杭州南峰非织造布有限公司 有效期至:2013-07-13一次性使用手术衣
浙食药监械(准)字2009第2640318号/金华市新华医疗用品厂 有效期至:2013-07-29一次性使用手术衣
浙食药监械(准)字2009第2640492号/杭州浦健医疗器械有限公司 有效期至:2013-09-17一次性使用手术衣
浙食药监械(准)字2009第2640547号/奉化市康家乐医疗器械有限公司 有效期至:2013-09-29一次性使用手术衣
浙食药监械(准)字2010第2640120号/绍兴好士德医用品有限公司 有效期至:2014-02-28一次性使用手术衣
浙食药监械(准)字2010第2640521号/欣意企业(平湖)有限公司 有效期至:2014-09-29