互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400488
深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层
2023-03-22
2026-04-05
试剂盒由Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(抗体)、Rd(缓冲液)、Re(发光底物)和Rf(清洗液)试剂组分组成:rnRa:包被着山羊抗鼠IgG的超顺磁性微粒,Tris缓冲液;ProClin 300;rnRb:睾酮-碱性磷酸酶标记物;PBS缓冲液;ProClin 300;rnRc:鼠抗睾酮抗体;PBS缓冲液;ProClin 300;rnRd:MES缓冲液;ProClin 300;rnRe:APS-5,ProClin 300;rnRf:PBS缓冲液,Tween-20,ProClin 300。
该试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆中睾酮的含量,临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。
2023-03-16: 1、适用机型由“适用于深圳市辰纳生物科技有限公司的FC-813型化学发光免疫分析仪、FC-810型化学发光免疫分析仪。”变更为:“适用于深圳市辰纳生物科技有限公司的FC-813型化学发光免疫分析仪、FC-810型化学发光免疫分析仪。湖南辰纳生物科技有限公司的FC-910型化学发光免疫分析仪、FC-910S型化学发光免疫分析仪。”;rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共2页)。rnn2023-03-23: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房902”变更为“深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层”。
深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋东座701
10人份/盒、20人份/盒。
试剂盒于2~8℃环境下避光保存时,可稳定保存12个月。
第二类
本文件与“粤械注准20212400488”注册证共同使用。