BIPOLAR PACING CATHETER-国食药监械(进)字2012第3771648号-器械数据

产品名称：

BIPOLAR PACING CATHETER

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3771648号

注册人住所：

21 Kallang Avenue,#07-165/171, Singapore 339412

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

结构及组成：

产品由导管、电极、连接器、导管电缆、污染防护套(BPX2502CS-10适用)组成。导管直径5Fr,有效使用长度110cm,电极间距10mm,远端电极表面积18.18±0.5mm2,近端电极表面积15.3±0.5mm2。电极材料为316L不锈钢,导管主体材料为含硫酸钡的聚氨酯。

适用范围：

双极临时起搏导管针对经静脉临时心脏起搏而设计,与脉冲发生器配合使用能将起搏电刺激传递到心脏。它还可以将心脏的电信号传递到记录装置。导管在患者体内的时间不应超过3天。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

新加坡

变更情况：

变更日期:2015.05.12,“ 注册人住所:21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412”变更为“ 注册人住所:36 Jalan Tukang, Singapore619266”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SIN 0456-2012《双极临时起搏导管》

生产地址：

21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412

型号规格：

BPX2502-10、BPX2502CS-10

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