全自动生化分析仪-沪食药监械(准)字2014第2400929号-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

艾维德医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400929号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢301室

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件(版本号:1.0)组成。分析仪主机的主要结构组成:加样部分:试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成检测部分:光学系统为光纤导光后分光系统,分立式多通道分析模式,透紫外有机玻璃循环使用比色杯,光电二极管信号采集。反应部分:反应盘、恒温系统。主要技术性能指标:1) 杂散光:吸光度不小于2.3Abs;2) 线性范围:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度不小于3.5 Abs;3)稳定性:吸光度变化应不大于0.008 Abs;4) 重复性:吸光度的重复性用变异系数表示,应不大于1.0

适用范围：

分析仪与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对人体液进行常规临床生化检验。

变更情况：

适宜试剂为已通过验证的并在说明书中将本仪器列为适用仪器的试剂。

产品标准编号：

YZB/沪6916-40-2014《iChem F系列全自动生化分析仪》

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢301室

型号规格：

iChem 4800F

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