降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-湘械注准20152400086-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20152400086

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

试剂1 磷酸盐缓冲液40mmol/L、聚乙二醇2.5g/L；试剂2 结合抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒 0.2%

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400086

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20mL×3、60mL×2/20mL×2、60mL×1/20mL×1、48mL×6/16mL×6、48mL×5/16mL×5、48mL×4/16mL×4、48mL×3/16mL×3、48mL×2/16mL×2、48mL×1/16mL×1、45mL×8/20mL×6、45mL×6/18mL×5、45mL×4/20mL×3、45mL×2/15mL×2、45mL×1/15mL×1、21mL×5/7mL×5、21mL×4/7mL×4、21mL×3/7mL×3、21mL×2/7mL×2、21mL×1/7mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 已开瓶试剂注意避免污染，2℃~8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400086

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