一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件-湘械注准20212011949-器械数据

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

长沙乐普外科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212011949

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

一次性电动腔镜切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、驱动电机、电控板及供电电池组成。钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器组织切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

变更时间：2021-12-16n变更内容：1、产品的适用范围由“适用于腔镜下消化道重建及空腔脏器切除手术中的残端或切口的闭合。”变更为“适用于腔镜下消化道重建及脏器组织切除手术中残端或切口的闭合。”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房

型号规格：

器身：HELBSH45、HELBSH60、HELBMH45、HELBMH60、HELBLH45、HELBLH60、HELPSH45、HELPSH60、HELPMH45、HELPMH60、HELPLH45、HELPLH60、HELBSF45、HELBSF60、HELBMF45、HELBMF60、HELBLF45、HELBLF60、HELPSF45、HELPSF60、HELPMF45、HELPMF60、HELPLF45、HELPLF60组件：HERSA45、HERSW45、HERSB45、HERSY45、HERSG45、HERSH45、HERSA60、HERSW60、HERSB60、HERSY60、HERSG60、HERSH60、HERPA45、HERPW45、HERPB45、HERPY45、HERPG45、HERPH45、HERPA60、HERPW60、HERPB60、HERPY60、HERPG60、HERPH60

管理类别：

第二类

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