一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件-苏械注准20222012237-器械数据

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222012237

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2027-12-21

结构及组成：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件由电动腔镜吻合器及钉仓组件两部分组成。电动腔镜吻合器由钉砧、枪管、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池、手柄、关闭手柄、击发钮、保险钮、切割刀组成；钉仓组件由钉仓、托架、推钉片、推钉板、吻合钉、保护盖组成。产品为无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

2024-07-02注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

电动腔镜吻合器：X-185-45、Y-185-45、X-245-45、Y-245-45、X-345-45、Y-345-45、X-185-60、Y-185-60、X-245-60、Y-245-60、X-345-60、Y-345-60钉仓组件：A-45-2.4、A-45-2.6、A-45-3.6、A-45-3.8、A-45-4.1、A-45-4.3、A-60-2.4、A-60-2.6、A-60-3.6、A-60-3.8、A-60-4.1、A-60-4.3、B-45-2.4、B-45-2.6、B-45-3.6、B-45-3.8、B-45-4.1、B-45-4.3、B-60-2.4、B-60-2.6、B-60-3.6、B-60-3.8、B-60-4.1、B-60-4.3、C-45-2.4/2.6/3.1、C-45-3.1/3.6/4.1、C-45-3.8/4.1/4.3、C-60-2.4/2.6/3.1、C-60-3.1/3.6/4.1、C-60-3.8/4.1/4.3

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222012237”医疗器械注册证共同使用

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