重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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Tibial GraftBolt
国产
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产品名称：
Tibial GraftBolt
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3461919号
注册人住所：
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
批准(备案)日期：
2014-04-29
有效期至：
2018-04-28
结构及组成：
产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,每个螺钉配有护套,材料为符合YY/T0660的OPTIMA-LT1级PEEK材料,灭菌包装。
适用范围：
用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。
代理公司：
锐适医疗器械(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2016.03.03,“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。
产品标准编号：
YZB/USA 0321-2014《聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉》
生产地址：
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
