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聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉Tibial GraftBolt

进口有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉Tibial GraftBolt

注册人名称：

国械注进20173136348

注册人住所：

1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,每个螺钉配有护套,材料为符合YY/T 0660的OPTIMA-LT1级PEEK材料,灭菌包装。

适用范围：

用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。

代理公司：

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区北京西路968号2205-2208（实际楼层19层）

生产地址：

1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466348延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。