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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401194
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
2021-11-26
2027-06-28
由巨细胞病毒IgM反应板、巨细胞病毒IgM酶结合物、巨细胞病毒IgM阴性对照、巨细胞病毒IgM阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液组成,试剂盒中还有封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书)。
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
48人份盒,96人份盒。
2~8℃避光保存,有效期12个月。
第三类
延续注册产品技术要求及说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求和说明书。
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Cytomegalovirus IgM
国械注进20173406245/三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc 有效期至:2027-07-12巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CMV IgM
国械注进20163404793/意大利迪亚普洛诊断有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. 有效期至:2026-09-13巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Cytomegalovirus IgM
国械注进20173401887/维润\\\\赛润研发有限公司Institut Virion\\\\Serion GmbH 有效期至:2027-06-27巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400037/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2024-01-31巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400071/珠海经济特区海泰生物制药有限公司 有效期至:2024-09-15巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400415/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2025-02-13巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400537/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2024-12-10人类巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400931/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2024-09-03巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402123/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2026-01-19巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400947/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2027-06-15