人类巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20153400931-器械数据

产品名称：

人类巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400931

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2019-09-04

有效期至：

2024-09-03

结构及组成：

包被板、阳性对照、阴性对照、标本稀释液、酶标工作液、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、封板膜及自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒（HCMV）IgM 抗体。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份盒，96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

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