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牙科种植系统Dental Implant System

进口有效注册第三类

产品名称：

牙科种植系统Dental Implant System

注册人名称：

士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG

国械注进20243170222

注册人住所：

Peter Merian-Weg 12 4002 Basel, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

牙科种植系统包括种植体和种植体附件。种植体为骨水平锥刃型种植体，由钛锆合金Roxolid制成，采用喷砂酸蚀表面处理方式，经辐射灭菌，无菌有效期为5年。种植体附件包括金基台，由金合金和缩醛树脂组成，非无菌方式提供。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元

生产地址：

Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND;Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA;Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：