一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管-粤械注准20242060247-器械数据

产品名称：

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242060247

注册人住所：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

产品由先端部、弯曲部、插入部、操作部、电气连接线及内置LED光源组成。

适用范围：

该产品为一次性使用医疗器械，在内窥镜诊断或治疗中与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：UNP100、UNP200）配合使用，经尿道进入人体，用于通过视频监视器提供影像，对患者输尿管及肾盂进行观察、诊断和治疗。

变更情况：

2024-03-29: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201

型号规格：

UNC-UT31A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242060247”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜

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