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国食药监械(进)字2012第2402049号(变更批件)
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
2012-06-06
2016-06-05
德国
变更内容:见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/GER 2340-2012
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml 试剂15×80ml + 试剂2 1×100ml 试剂1 1× 10 l + 试剂21×2.5 l 试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml 试剂1 6×64ml + 试剂2 6×16ml 试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml 试剂1 4×40ml + 试剂2 1×40ml 试剂1 6×60ml+ 试剂2 6×15ml 试剂1 8×60ml + 试剂2 8×15ml 试剂 4×200 tests