高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法）HDL-C Immuno FS-国械注进20152403869-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法）HDL-C Immuno FS

注册人名称：

德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号：

国械注进20152403869

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2020-06-17

有效期至：

2025-06-16

结构及组成：

试剂1（R1）：Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、羊抗人β-脂蛋白抗体；试剂2（R2）：Good’s缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、F-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐（F-DAOS）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL；试剂1：5×80mL，试剂2：1×100mL；试剂1：1×10L，试剂2：1×2.5L；试剂1：4×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL；试剂1：6×60mL，试剂2：6×15mL；试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL；试剂1：4×200测试。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，避免冰冻，有效期20个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

找产品

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制直接法）HDL-C Immuno FS