骨牵引针-冀廊械备20170069号-器械数据

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号：

冀廊械备20170069号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2017-06-02

结构及组成：

由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。

变更情况：

型号/规格由“螺纹型(扁刃/锥刃/三角刃/φ0.4、φ0.6、φ0.8、φ1.0、φ1.2、φ1.5、φ1.6、φ1.8、φ2.0、φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0mm）光杆型 (扁刃/锥刃/三角刃/φ0.4、φ0.6、φ0.8、φ1.0、φ1.2、φ1.5、φ1.6、φ1.8、φ2.0、φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0mm）”变更为“型号：螺纹型扁刃、螺纹型锥刃、螺纹型三角刃，光杆型扁刃、光杆型锥刃、光杆型三角刃；规格：0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.8、4.9、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5mm。”;产品描述由“由头部、针体和尾部组成。分为螺纹型和光杆型，由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。”变更为“由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

是

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