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超声诊断系统
沪食药监械(准)字2013第2231091号
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
2013-07-09
2017-07-08
见附件产品由超声主机(系统软件版本2.0.ZZ)、可选外围设备(打印机、探头、探头附件)、ECG导联组成。探头包括:CH5-2凸阵探头、VF10-5线阵探头、EC9-4凸阵探头、VF13-5线阵探头、EV9-4凸阵探头、P4-2相控阵探头、P8-4相控阵探头、VF8-3线阵探头、CW2连续波探头、CW5连续波探头C8-5凸阵探头。探头附件:针导引器及附件(型号:07472314、04838749、10041823、10041822、04838756)。主要技术指标:项目 CH5-2 VF10-5 VF13-5标称频率,MHz 2.5 3.6 5.0 6.2 8.0 10.0 7.3 8.9 11.4频率范围,MHz 2.0~5.0 5.0~10 5.0~13探头类型 凸阵探头 线阵探头 线阵探头探测深度,mm ≥160 ≥100 ≥50 ≥30 ≥50 ≥30侧向分辨率,mm ≤3(深度≤80);≤4(80<深度≤130) ≤2(深度≤60) ≤2(深度≤40) ≤1(深度≤30) ≤2(深度≤40) ≤1(深度≤30)轴向分辨率,mm ≤2(深度≤80);≤3(80<深度≤130) ≤1(深度≤80) ≤1(深度≤50) ≤0.5(深度≤30) ≤1(深度≤50) ≤0.5(深度≤30)盲区,mm ≤5 ≤4 ≤3 ≤2 ≤3 ≤2切片厚度,mm ≤13.1 ≤14.0 ≤10.0 ≤7.0 ≤4.6 ≤3.2 ≤4.6 ≤6.0 ≤3.6横向几何位置精度,% ≤15 ≤10 ≤5 ≤10 ≤5纵向几何位置精度,% ≤10 ≤5 ≤5项目 EC9-4 EV9-4 VF8-3标称频率,MHz 5.0 6.7 8.0 5.0 6.7 8.0 4.0 5.3 7.3频率范围,MHz 4.0~9.0 4.0~9.0 3.0~8.0探头类型 凸阵探头 凸阵探头 线阵探头探测深度,mm ≥80 ≥40 ≥80 ≥40 ≥100 ≥50侧向分辨率,mm ≤2(深度≤40) ≤2(深度≤30) ≤2(深度≤40) ≤2(深度≤30) ≤2(深度≤60) ≤2(深度≤40)轴向分辨率,mm ≤1(深度≤40) ≤1(深度≤40) ≤1(深度≤40) ≤1(深度≤40) ≤1(深度≤80) ≤1(深度≤50)盲区,mm ≤5 ≤4 ≤5 ≤4 ≤4 ≤3切片厚度,mm ≤16.3 ≤7.4 ≤5.9 ≤10.3 ≤6.9 ≤4.0 ≤14.0 ≤6.6 ≤8.0横向几何位置精度,% ≤20 ≤10 ≤20 ≤10 ≤15 ≤10纵向几何位置精度,% ≤10 ≤5 ≤10 ≤5 ≤10 ≤5项目 C8-5 P8-4 P4-2标称频率,MHz 4.7 5.7 7.3 3.8 5.3 6.7 2.5 3.1 3.6频率范围,MHz 5.0~8.0 4.0~8.0 2.0~4.0探头类型 凸阵探头 相控阵探头 相控阵探头探测深度,mm ≥100 ≥50 ≥140 ≥80 ≥40 ≥140侧向分辨率,mm ≤2(深度≤60) ≤2(深度≤40) ≤3 (深度≤80);≤4(80<深度≤130) ≤2(深度≤40) ≤2(深度≤30) ≤3(深度≤80);≤4(80<深度≤130) C8-5 P8-4 P4-2轴向分辨率,mm ≤1(深度≤80) ≤1(深度≤50) ≤2(深度≤80) ≤1(深度≤40) ≤1(深度≤40) ≤2(深度≤80)盲区,mm ≤4 ≤3 ≤7 ≤5 ≤4 ≤7切片厚度,mm ≤9.5 ≤8.2 ≤5.5 ≤8.1 ≤8.7 ≤6.3 ≤11.3 ≤10.2 ≤11.3横向几何位置精度,% ≤15 ≤10 ≤20 ≤10 ≤20纵向几何位置精度,% ≤10 ≤5 ≤10 ≤5 ≤10经颅功能探头性能:CW2:流速范围:10 cm/s~200cm/s,精度:±20%;标称频率:2.0MHz,误差:±10%;最大工作距离:15cm;CW5:流速范围:10 cm/s~100cm/s,精度:±20%;标称频率:5.0MHz,误差:±10%;最大工作距离:9.1m;彩超性能指标:项目 CH5-2 VF10-5 VF13-5 EC9-4 EV9-4成像模式 彩色多普勒 频谱多普勒PW 彩色多普勒 频谱多普勒PW 彩色多普勒 频谱多普勒PW 彩色多普勒 频谱多普勒PW 彩色多普勒 频谱多普勒PW最大探测深度,mm 200 200 70 70 60 60 70 70 70 70项目 C8-5 P8-4 P4-2 VF8-3成像模式 彩色多普勒 频谱多普勒PW 彩色多普勒 频谱多普勒PW 彩色多普勒CW 频谱多普勒 彩色多普勒PW 频谱多普勒CW 彩色多普勒 频谱多普勒最大探测深度,mm 120 120 140 140 140 180 180 180 110 110。
企业注册地址由“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。
001103316000673
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