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抗gp210抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗gp210抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400504

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-27

有效期至：

2029-06-26

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液（含有链霉亲和素）、酶结合物（含有辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG抗体）、抗原溶液（含有化学合成的生物素标记gp210抗原）、校准品（含有人源抗gp210抗体IgG，浓度约为15AU/mL、100AU/mL）和条码卡（包括产品基本信息、产品校准曲线和校准品赋值信息）组成。注：组成中不带（S）的规格包含校准品组分，带（S）的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗gp210 IgG抗体（Anti-gp210 IgG）。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

无