一次性使用气管插管-苏械注准20162661239-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661239

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用气管插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、接头及不锈钢丝组成,其中插管、充气管、套囊采用符合GB 15593-1995标准的PVC材料制成,钢丝采用符合GB/T4240-2009标准的不锈钢材料制成,接头、充气阀采用符合YY/T0114-2008标准的PE材料制成。分有套囊插管、无套囊插管、带钢丝有套囊插管、带钢丝无套囊插管共4种型号,按公称内径不同分为19种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供全麻或复甦时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660554号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010262号。

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

2.0mm 、2.5 mm、 3.0mm、 3.5mm、 4.0mm、 4.5mm、 5.0mm、5.5mm、 6.0mm、6.5mm、 7.0mm、 7.5mm、8.0mm、8.5mm、 9.0mm、9.5mm、 10.0mm 、10.5mm、11.0mm

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