MicroPlex Coil System-国食药监械(进)字2012第3773614号-器械数据

产品名称：

MicroPlex Coil System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3773614号

注册人住所：

1311 Valencia Ave. Tustin , CA 92780, USA

批准(备案)日期：

2012-10-10

有效期至：

2016-10-09

结构及组成：

该产品由线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。线圈的丝体材料为铂钨合金,线圈和递送推杆间的耦合器的材料为铂铱合金,带有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。伽马射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘤等其它神经血管异常实施血管内栓塞术;还可以用于阻塞神经血管系统的血管,藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其他血管畸形处的血流,及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。

代理公司：

上海胜迈医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.03.16,“ 原代理人住所:青浦区胜利路539弄16号5幢3楼C-2室”变更为“ 变更后代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4496-2012《弹簧圈系统》

生产地址：

1311 Valencia Ave. Tustin , CA 92780, USA

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