一次性使用封堵器输送导管-国械注准20183661763-器械数据

产品名称：

一次性使用封堵器输送导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183661763

注册人住所：

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室

批准(备案)日期：

2018-07-20

有效期至：

2023-07-19

结构及组成：

该产品包括长鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)、内芯(含15%硫酸钡的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)三个部分,内芯位于长鞘管内,长鞘管后端与长鞘管接头前端相连,其特征是长鞘管接头后端通过双螺纹与内芯接头前端相连。接头连接处采用双螺纹结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品是用于输送介入治疗先天性心脏病封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病,如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。

生产地址：

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3660550号

找产品