一次性使用直线型吻(缝)合器-沪食药监械(准)字2013第2081829号-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻(缝)合器

注册人名称：

上海迈诺仕医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2081829号

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1)2)3层

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

产品根据切口的闭合长度可分为:20mm、30mm、40mm、45mm、50mm、60mm、70mm、75mm、80mm、90mm共十种规格;吻合钉有两种规格:高钉、低钉;产品有两种型式:固定式、可调式。主要技术指标:1)吻合器圆套管外表面应光亮,其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm;2)手柄(可调式)及采用20Cr13材料制造的支架板硬度为HRC41～48;3)缝合器的复位弹簧应有足够的弹性,当松开手柄时能迅速复位。4)缝合器应具有良好的缝合性能,经缝合后缝合钉成“B”形,且成2排/3排直线相互交错排列;5

适用范围：

产品供医疗机构用于对胃、肠等消化道手术中封闭残端和切口的吻合。

产品标准编号：

YZB/沪6470-08-2013《一次性使用直线型吻(缝)合器》

生产地址：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1)2)3层

型号规格：

MYF(A)-20(H)、MYF(A)-20(L) 、MYF(B)-20(H) 、MYF(B)-20(L) 、MYF(A)-30(H) 、MYF(A)-30(L) 、MYF(B)-30(H) 、MYF(B)-30(L)MYF(A)-40(H)、MYF(A)-40(L) 、MYF(B)-40(H) 、MYF(B)-40(L)MYF(A)-45(H)、MYF(A)-45(L) 、MYF(B)-45(H) 、MYF(B)-45(L)MYF(A)-50(H)、MYF(A)-50(L) 、MYF(B)-50(H)

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