一次性使用直线型吻(缝)合器-苏械注准20152080799-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻(缝)合器

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080799

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

结构及组成：

一次性使用直线型吻(缝)合器按缝合厚度不同分薄组织、正常组织、稍厚组织和厚组织四种,由抵钉座、器身架、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、缝合钉、组件钉仓(选配)组成,缝合钉采用TA2制成,器身采用12Cr18Ni9制成,组件钉仓采用PC制成。一次性使用直线型吻(缝)合器及组件按器身颜色不同分为两类,每类按尺寸不同分为若干规格。一次性使用直线型吻(缝)合器配一个组件,产品应无菌。

适用范围：

本产品适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080877号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址：

苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJF 30B、HJF 30Z、HJF 30S、HJF 30H、HJF 45Z、HJF 45S、HJF 45H、HJF 60Z、HJF 60S、HJF 60H、HJF 90Z、HJF 90S、HJF 90HLS 30W 、LS 30B、LS 30Y、LS 30G、LS 45B、LS 45Y、LS 45G、LS 60B、LS 60Y、LS 60G、LS 90B、LS 90Y、LS 90G

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