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β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

注册人名称：

上海玉兰生物技术有限公司

沪械注准20172400691

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液（pH 7.4）；R2：交联BMG抗体的乳胶微球、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或尿液样本中β2-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1 60ml×1 R2 15ml×1；R1 40ml×2 R2 20ml×1；R1 80ml×1 R2 20ml×1；R1 60ml×2 R2 15ml×2；R1 80ml×2 R2 20ml×2；R1 60ml×4 R2 60ml×1；R1 60ml×4 R2 15ml×4；R1 100ml×4 R2 100ml×1；R1 1000ml×1 R2 250ml×1；R1 2000ml×1 R2 500ml×1；R1 4000ml×1 R2 1000ml×1；210人份；270人份；420人份；570人份。

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第二类