找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400279

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、NaCl、三羟甲基氨基甲烷（Tris）、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300；R2：GOOD’s、抗人β2微球蛋白抗体致敏的乳胶颗粒、NaCl、Proclin 300；校准品：Tris、甘油、BMG抗原、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中的β2-微球蛋白(BMG)的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400279”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1)\\tR1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2)\\tR1:1×60ml、R2:1×15ml\\n3)\\tR1:3×40ml、R2:1×30ml\\n4)\\tR1:3×60ml、R2:3×15ml\\n5)\\tR1:2×90ml、R2:3×15ml\\n6)\\tR1:3×80ml、R2:3×20ml\\n7)\\tR1:10×60ml、R2:10×15ml\\n8)\\tR1:2×300ml、R2:2×75ml\\n9)\\tR1:4×450ml、R2:3×150ml\\n10)\\t西门子测试数:500测试\\/盒\\n11)\\tR1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品（血）:5×0.5ml、校准品（尿）:5×0.5ml\\n12)\\tR1:1×60ml、R2:1×15ml、校准品（血）:5×0.5ml、校准品（尿）:5×0.5ml\\n13)\\tR1:3×40ml、R2:1×30ml、校准品（血）:5×0.5ml、校准品（尿）:5×0.5ml\\n14)\\tR1:3×60ml、R2:3×15ml、校准品（血）:5×0.5ml、校准品（尿）:5×0.5ml\\n15)\\tR1:2×90ml、R2:3×15ml、校准品（血）:5×0.5ml、校准品（尿）:5×0.5ml\\n16)\\tR1:3×80ml、R2:3×20ml、校准品（血）:5×0.5ml、校准品（尿）:5×0.5ml\\n17)\\tR1:10×60ml、R2:10×15ml、校准品（血）:5×0.5ml、校准品（尿）:5×0.5ml\\n18)\\tR1:2×300ml、R2:2×75ml、校准品（血）:5×0.5ml、校准品（尿）:5×0.5ml\\n19)\\tR1:4×450ml、R2:3×150ml、校准品（血）:5×0.5ml、校准品（尿）:5×0.5ml\\n20)\\t西门子测试数:500测试\\/盒、校准品（血）:5×0.5ml、校准品（尿）:5×0.5ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类