脊柱融合器-国械注准20153131349-器械数据

产品名称：

脊柱融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153131349

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

RHAa型脊柱融合器由笼体、撑开螺栓和堵头组成。RHCa型脊柱融合器由笼体和堵头组成。RHDa型脊柱融合器结构为近似长方体。各型号脊柱融合器均采用符合GBT13810标准的TC4钛合金材料制造。包含灭菌和非灭菌产品，灭菌产品采用伽玛射线辐射灭菌。

适用范围：

该产品用于颈、胸和腰椎椎间盘骨性融合。

变更情况：

2021-12-10 “注册人住所：北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间”变更为“注册人住所：北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室”。

生产地址：

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461349

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