脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)-津滨食药监械(准)字2014第1100002号-器械数据

产品名称：

脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津滨食药监械(准)字2014第1100002号

批准(备案)日期：

2014-01-29

有效期至：

2018-08-12

结构及组成：

产品性能结构及组成:结构及组成见附页。主要性能:1)融合器器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。融合器器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠,无溢出、缺料等现象;采用胶木、铝合金制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。融合器器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2)融合器器械的滚花花纹应均匀、清晰、完整,不得有缺花、乱花的现象。3)融合器器械的刻度应均匀、清晰。其他性能指标详见注册产品标准《脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)》。

适用范围：

该产品供骨科手术安装多孔型融合器时使用

产品标准编号：

YZB/津滨0025-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

单位:mm器械名称规格 L B H D植入物夹持钳 ── (180～220)±4 ── ── ──植入物剪断钳I ── (200～240)±4 ── ── ──植入物剪断钳II ── (160～200)±4 ── ── ──辅助推进器(直型) ── (280～320)±4 ── ────辅助推进器(弯型) ── (280～320)±4 ── ────植入物测量器 φ5～φ30 (280～320)±4 ── ──φ5 0 -0.4～φ30 0 -0.4压紧器 φ5～φ20 (200～240)±4 ── ─

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