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贻贝粘蛋白创面修护敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

贻贝粘蛋白创面修护敷料

注册人名称：

海南芬森医疗器械有限公司

琼械注准20232140030

注册人住所：

海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-503室

批准(备案)日期：

2023-05-16

有效期至：

2028-05-15

结构及组成：

贻贝粘蛋白创面修护敷料的主要成分为贻贝粘蛋白，Ⅰ型蛋白含量为0.5mg/mL，Ⅱ型蛋白含量为1.5mg/mL，其余为纯化水。产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

符合该情形请填写

生产地址：

海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-501室

型号规格：

Ⅰ型：0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×7mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、0.5mg/mL×30mL、0.5mg/mL×50mL。nⅡ型：1.5mg/mL×1mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×7mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×15mL、1.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×30mL、1.5mg/mL×50mL。

产品储存条件及有效期：

常温、避光、密封保存。2年

管理类别：

第二类

备注：

无受托生产企业