重组贻贝粘蛋白创面修护敷料-湘械注准20232140660-器械数据

产品名称：

重组贻贝粘蛋白创面修护敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232140660

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1209室

批准(备案)日期：

2023-07-24

有效期至：

2028-07-23

结构及组成：

由重组贻贝粘蛋白、丙二醇、柠檬酸、尼泊金甲酯、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水、高密度聚乙烯瓶和聚丙烯喷雾剂泵组成，主要成分为重组贻贝粘蛋白，蛋白含量为0.5mg/ml。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。

适用范围：

适用于浅表非慢性创面的防护，临床浅Ⅱ度烧伤非慢性创面的防护和治疗。

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）

型号规格：

0.5mg/mL*1mL、0.5mg/mL*3mL、0.5mg/mL*5mL、0.5mg/mL*8mL、0.5mg/mL *10mL、0.5mg/mL*15mL、0.5mg/mL*20mL。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南汉方康养药业有限公司

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