一次性使用气管插管-浙械注准20142080171-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142080171

注册人住所：

浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

QC-A（普通无囊型）由管体、接头组成；QC-B（普通有囊型）由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成；QC-C（加强有囊型）由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、加强管体、接头组成；QC-D（普通无囊带导丝型）由管体、接头和插管导丝组成；QC-E(普通有囊带导丝型)由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头和插管导丝组成；QC-F（加强有囊带导丝型）由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、加强管体、接头和插管导丝组成。其中单向阀、接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，其他部分采用软聚氯乙烯制成。

适用范围：

产品供临床施行插管术时建立人工呼吸道。

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20142660171。

生产地址：

浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

型号规格：

型号：QC-A（普通无囊型）、QC-B（普通有囊型）、QC-C（加强有囊型）、QC-D（普通无囊带导丝型）、QC-E(普通有囊带导丝型)、QC-F（加强有囊带导丝型）；规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0。

管理类别：

第二类

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