D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鄂械注准20242405061-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉睿奇生物工程有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405061

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

批准(备案)日期：

2024-07-05

有效期至：

2029-07-04

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2：甘氨酸缓冲液、D-二聚体胶乳抗体；校准品：D-二聚体抗原；质控品：D-二聚体抗原。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体（D-D）的含量。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

型号规格：

试剂1：45ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：45ml×2 试剂2：16ml×2；试剂1：45ml×3 试剂2：16ml×3；试剂1：60ml×3 试剂2：22ml×3；试剂1：45ml×3 试剂2：45ml×1；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1。校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；1ml×6。质控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2。

产品储存条件及有效期：

本试剂于2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）