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纤溶酶原活性测定试剂盒(发色底物法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

纤溶酶原活性测定试剂盒(发色底物法)

注册(备案)号:

湘械注准20222400311

注册人住所:

浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501-2号房

批准(备案)日期:

2022-02-16

有效期至:

2027-02-15

结构及组成:

R1发色底物:发色底物2.4mg/mL;R2链激酶试剂:链激酶、Tris缓冲液50mmol/L、牛血清白蛋白1%;校准品(可选购)、质控品(可选购)均为含纤溶酶原的冻干品。

适用范围:

用于体外定量测定人血浆中的纤溶酶原活性。

变更情况:

变更时间:变更内容:

生产地址:

浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501-2号房

型号规格:

规格1:R1:3×2mL,R2:3×5mL;规格2:R1:3×3mL,R2:3×5mL;规格3:R1:3×4mL,R2:3×10mL;规格4:R1:3×6mL,R2:3×10mL;规格5:R1:5×2mL,R2:5×5mL;规格6:R1:5×3mL,R2:5×5mL;规格7:R1:5×4mL,R2:5×10mL;规格8:R1:5×6mL,R2:5×10mL;校准品(可选购):5×1mL,5×0.5mL;质控品水平1(可选购):5×1mL,5×0.5mL;质控品水平2(可选购):5×1mL,5×0.5mL。

产品储存条件及有效期:

原包装试剂盒2~8℃储存,有效期为24个月。复溶试剂在2~8℃下稳定1个月,在-20℃条件下可以稳定6个月。避免反复冻融。校准品和质控品2~8℃避光储存,有效期为24个月。使用时应根据瓶签标识值进行复溶,复溶后2~8℃条件下可稳定2天,-20℃条件下可稳定1个月。避免反复冻融。

管理类别:

第二类